按照要求,現就省科技廳制定的《黑龍江省科技倫理審查中心備案管理辦法(試行)》(黑科規〔2022〕15號)(以下簡稱《備案管理辦法》)有關情況解讀如下:
一、制定《備案管理辦法》的目的
為規范科技活動的倫理審查工作,強化科技倫理風險防控,加強科技倫理審查中心建設與管理,省科技廳結合我省工作實際制定了《黑龍江省科技倫理審查中心備案管理辦法(試行)》。
二、制定《備案管理辦法》的政策依據
制定該《備案管理辦法》主要參照《中華人民共和國科學技術進步法》《關于加強科技倫理治理的意見》(中辦發〔2022〕19號)《黑龍江省關于加強科技倫理治理的實施意見》(黑科領發〔2022〕2號)。
三、《備案管理辦法》的主要內容
《備案管理辦法》由總則、審查中心的工作職責、審查中心的備案條件、審查中心的備案程序、審查中心的監督管理、附則6章組成,共計19條。
?。ㄒ唬┑谝徽驴倓t,第1-2條。介紹了制定《備案管理辦法》的制訂依據、備案主體。
?。ǘ┑诙聦彶橹行牡墓ぷ髀氊?,第3-5條。明確了審查中心的具體工作內容與工作要求。
?。ㄈ┑谌聦彶橹行牡膫浒笚l件,第6-9條。分別規定審查中心應具備的制度、應建立的機制、應遵守的要求、應具備的能力等內容。
?。ㄋ模┑谒恼聦彶橹行牡膫浒赋绦?,第10-14條。分別明確審查中心備案所需材料、備案變更相關要求、備案所需程序與省科技廳備案審核相關要求等內容。
?。ㄎ澹┑谖逭聦彶橹行牡谋O督管理,第15-17條。對審查中心的監督管理過程中省科技廳職責、審查中心依托機構職責、取消審查中心備案資格等內容加以明確。
?。┑诹赂絼t,第18-19條。對發布時間及最終解釋權作出規定。