各有關單位:
為加強我省醫藥行業監督管理,增強我省醫藥產業核心競爭力和可持續發展能力,完善我省醫藥行業創新技術體系,儲備醫藥行業創新力量。根據《黑龍江省醫藥行業科技創新項目評選工作管理辦法》的要求,按照黑龍江省藥品監督管理局的工作安排,近期將啟動2023年黑龍江省醫藥行業科技創新項目評選活動,現將有關事項通知如下:
一、獎勵導向
堅持“四個面向”,發揮科技創新獎勵的激勵和引導作用,鼓勵原始創新,鼓勵科技成果轉移轉化。
堅持科學分類、多維度評價,根據科技成果所述類別及研究性質,針對成果多源價值特點,全面客觀評價科技成果。
評選活動旨在加強黑龍江省醫藥行業科技創新項目管理,激發醫藥行業創新活力和內生動力,鼓勵醫藥行業做出貢獻的科技工作者,提升醫藥行業整體質量,培育面向全國的醫藥行業競爭新優勢,儲備醫藥行業創新力量。
二、獎項設置
2023年度黑龍江省醫藥行業科技創新項目評選活動設置2個獎項,分別為“黑龍江省醫藥行業科技創新項目團體獎”和“黑龍江省醫藥行業科技創新項目人才獎”。
(一)黑龍江省醫藥行業科技創新項目團體獎(一等獎一名、二等獎三名、三等獎十名),圍繞黑龍江省醫藥行業進行長期科學研究與開發,以學科帶頭人為核心,以團隊協作為基礎,取得重大創新性成果并具備持續創新能力,得到同行公認的科研群體。
(二)黑龍江省醫藥行業科技創新項目人才獎(一等獎一名、二等獎三名、三等獎十名),圍繞黑龍江省醫藥行業,長期從事科研與開發的個人,推動醫藥行業科技進步,對我省醫藥領域有突出貢獻的個人。
三、申報條件及范圍
(一)項目申報人應為黑龍江省科研院所、大專院校、醫院或在黑龍江省內注冊的具有獨立法人資格的醫藥企業的項目持有者。
(二)項目申報人應為黑龍江省從事醫藥行業研究人員,無不良科研信用和科研不端行為,具備完成項目所需的組織管理和協調能力,并具有相關專業知識。
(三)申報項目應為黑龍江省內醫藥領域“十三五”、“十四五”期間醫藥行業創新項目或創新藥品等。
(四)申報項目圍繞醫藥行業科技創新項目評選圍繞藥品、醫療器械和化妝品等領域,符合具有臨床價值的新藥、臨床急需仿制藥、醫療器械創新產品、新型化妝品、藥品標準、醫療器械標準等項目及產品,監管科學探索性研究,以及技術檢查、核查、檢驗方法的創新性研究等。
(五)已經獲得“2022年度黑龍江省醫藥行業科技創新項目團體”獎項的項目不得再次參與本次評選;已獲得“2022年度黑龍江省醫藥行業科技創新項目個人獎”的個人2年后可以再次申報,不得參與本次評選。
四、申報時間及地點
2023年度黑龍江省醫藥行業科技創新項目評選采取集中申報的方式。
申報開始時間為2023年8月1日,申報截止時間為2023年9月1日。
材料報送地址:哈爾濱市松北區創新三路600號709室。
五、申報要求
(一)項目申報單位應為省內從事藥品、醫療器械和化妝品監管工作的藥品監管系統法人單位,應具有健全的科研管理制度、財務管理制度、資產管理制度和會計核算制度;項目成員結構合理,無不良科研信用和科研不端行為;申報單位必須是第一申請人所在單位;多個單位聯合申報的,應與各合作單位書面約定合作內容、資金投入、成果和知識產權的權益分配等方面內容。
(二)申報的科技創新項目(成果)需符合《黑龍江省醫藥行業科技創新項目評選工作管理辦法》中對項目的界定范圍。
(三)申報的科技創新項目(成果)必須真實、有效,嚴禁徇私舞弊、弄虛作假、一經發現,取消評選資格,并給予申報人處罰和通報項目申報人必須是省內醫藥行業在崗人員(工作滿2 年以上),無不良科研信用和科研不端行為,具備完成項目所需的組織管理和協調能力,申報人應具有相關專業副高及以上職稱或博士學位。
(四)所申報的科技創新項目(成果),須經單位負責人簽署推薦意見。
(五)申報材料報送:
按照填寫說明,填寫打印紙質版申報書及相關佐證附件,申報材料均需A4紙打印,報送第三方評審機構。
1.申報書5套+佐證附件(紙張規格A4 ,豎向左側裝訂,采用膠裝);
2.佐證附件包括:
(1)科技項目(成果)研究報告(創新點、關鍵技術、特點、技術的先進性);
(2)科技項目(成果)鑒定證書或驗收報告或專家評估報告,專利證書等;
(3)科技項目(成果)計劃任務書或實施方案;
(4)科技項目(成果)實施技術總結(達到的技術水平、經濟、社會效益及推廣應用前景);
(5)科技項目(成果)應用(經濟效益或社會效益)的有關證明。
2.對評審專家有回避要求的,可在報送材料階段提交《回避專家申請報表》,(模板及要求詳見《避專家申請報表》,該表另裝信封,并在信封上著名“回避專家申請表”)。
六、評審及授獎
(一)形式審查
由評選辦公室和第三方評審機構對上報材料內容進行初步的審核(形式審查);評選辦公室和第三方評審機構建立“黑龍江省醫藥行業科技創新項目評選”專家庫,并從專家庫中遴選評審專家(負責綜合評選結果以及最終評選意見);依據申報人的申報材料,雙向隨機抽取專家庫中專家對參評項目進行評審。
(二)組織專家評選。第三方評審機構組織專家組對項目的技術創新性、先進性、知識產權、應用推廣、不足和風險、經濟效益和社會效益進行分析與評價,形成基本評審結論。存在問題較多或分析判斷難度較大時,根據項目具體內容進行專題論證。
(三)本次評審過程嚴格遵循《黑龍江省醫藥行業科技創新項目評審規范》及《黑龍江省醫藥行業科技創新項目評審標準》要求,公平、公開、公正。對通過評審及公示的獲獎科技創新項目給予相應獎勵。
七、聯系方式
聯系人:呂天舒 劉洋 朱巍 吳楊
電 話:0451—51920658
地 址:哈爾濱市松北區創新三路600號科技大廈709室
黑龍江省藥品監督管理局
2023年7月26日
附件: